根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对鄱阳县人民医院血液透析设备采购项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、询价项目内容项目及需求

序号	品目	数量	主要技术指标（基本配置和功能要求）	备注
1	血液透析机	15	详见技术参数
2	血液滤过机	2	详见技术参数
3	制水机	1	详见技术参数
4	集中供液机	1	详见技术参数

二、公告时间

2025年 1月14日—2025年 1月 21日　

三、报名时间、地点及方式

1.时间：2025年1月21日上午11时前

2.地点： 鄱阳县卫生健康委员会六楼会议室

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。

4.联系人及联系方式：高鹏13607036328

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：

0793- 6848372鄱阳县医疗设备器械采购领导小组办公室

0793- 6219671鄱阳县纪委监委驻卫健委纪检组办公室

四、价格征询会时间、地点

时间：2025年1月21日15时

地点：鄱阳县卫生健康委员会六楼会议室

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函及参询资料真实性承诺函；  

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2）；

4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；

7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料；

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。                   

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询文件编制的注意事项

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

八、价格征询

1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

 

                      鄱阳县卫健委

    

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附表一

参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	报单价   （万元）	数量	合计（万元）	参询单位
1
1.1	主要部件（易损件）
						参询单位：（盖章）
						法定代表人或授权代表：（签字）
						日  期：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 附表二

医疗设备参询产品详细配置清单
参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	参询单位	配置清单
注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…
		参询单位：（盖章）
					法定代表人或授权代表：（签字）
					日   期：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附表三： 医疗设备询价产品参数响应表
询价序号：                    设备名称：
序号	询价参数	参询参数	响应情况（含正/负偏离）	说明
注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

血液透析机技术参数

1、总体要求：血液透析机，10英寸以上中文彩色液晶触摸屏显示屏。可作碳酸氢盐常规透析。
2、适用各种透析液配方，消毒液开放。具备人机对话技术平台，支持中文操作界面；
3、透析液配制为容积式透析液控制系统。
3.1透析液流量：透析液流速可视可调300~700ml/min。
3.2透析液温度控制范围：35℃~38℃。
3.3透析液导电率监测范围：13~15.5ms/cm。
4、超滤率0～4000mL/h。
5、动／静脉压监测：
5.1动脉压监测和显示范围：-300~+240mmHg，动脉压监测精度：土10mmHg。
5.2静脉压监测和显示范围：0~+380 mmHg，静脉压监测精度：±10mmHg 。

6、跨膜压监测：跨膜压监测范围﹣100~+480mmHg，有跨膜压自动跟踪报警功能。

7、血泵流量设定范围：30~600ml/min可调。

8、治疗过程中可根据血流速度，自动调节透析液流速。
9、设备铭牌所标注使用年限≥9年。
10、消毒及清洗：支持热消毒与化学消毒两种消毒方式，可采用柠檬酸、次氯酸钠等消毒液进行消毒。
11、肝素泵：肝素流量范围0.5~10mL/h；具有快速注入功能。
12、具有安全、灵敏的空气检测和漏血检测装置。
13、超滤方式：容量式平衡器腔控制，腔体容量≤40ml。

14、具备显示治疗状态的指示灯，具有可调钠和超滤曲线。 
15、备用电池：标配原装内置电池，停电后支持整机运行≥15分钟。

 

双泵血滤机技术要求

1. 总体要求：血液透析机，10英寸以上中文彩色液晶触摸屏显示屏，具备人机对话技术平台，支持中文操作界面。

2.适用各种透析液配方，消毒液开放，在线联机提供置换液，允许高容量液体交换。

3.动脉压监测和显示范围：-200~+200mmHg，动脉压监测精度：土10mmHg。

4.静脉压监测和显示范围：0~+400 mmHg，静脉压监测精度：±10 mmHg 。

5.跨膜压监测：跨膜压监测范围﹣100~+400mmHg，有跨膜压自动跟踪报警功能。

6.动脉血泵流量：50～600mL/min，可调。   

7.肝素泵输送范围0.5～10ml/h；具有快速注入功能。

8.透析液流量范围：300～1000mL/min   。

9.透析液温度：35℃～39℃可调。

10.透析液电导率范围：13～15ms/cm。

11.超滤率0～4000mL/h。

12.超滤方式：容量式平衡器腔控制，腔体容量≤40ml。

13.配备在线毒素清除率检测仪，可在线实时监测患者尿素清除率KT/V。

14.配备血压监测仪，可在线自动监测透析期间的血压变化。

15.透析液配制为容积式连续配制方式。

16.治疗过程中可根据血流速度，自动调节透析液流速。

17.机器可以单键完成一体化消毒脱钙程序。

18.设备铭牌所标注使用年限≥9年。

19.具有安全、灵敏的空气检测和漏血检测装置。

20.备用电池：标配原装内置电池，停电后支持整机运行≥15分钟。

 

 

制水机技术参数

 

1、产水量：≥4900L/H，能满足90-100台血液透析设备用水需求。

2、水质符合国家 YY0572-2015 血液透析和相关治疗用水标准，处理水中内毒素<0.03EU/ml，处理水中细菌≤10cfu/ml。

3、反渗透装置水泵：一级高压泵、二级高压泵均采用变频控制，且在冬季水温降低的情况下依然能够达到标准产水量。

4、有全自动原水变频加压系统。 

5、反渗透主机能二级纯水自动定时冲洗、保养反渗透膜及管道的功能。

6、产品水具备电导度检测，自动温度补偿。

7、有全自动多介质过滤器。

8、有全自动软化器。

9、反渗透膜壳采用8040无死腔膜壳，耐高压、无死腔设计。

10、供水方式：密闭大循环直接供水方式。

11、整机全部防锈。

12、反渗透装置具备温度、压力、电导度等数字化采集、记录及显示功能。提供自我诊断、运行监测、状态控制及记录功能。设备运行及程序等数据，可存储、查阅、导出。

13、多重应急控制方式：可实现一、二级独立运行；控制系统出现故障时可实现手工紧急启动。

14、提供多级别报警功能 ：压力／产品水温度／产品水电导度／一级高压泵报警／二级高压泵报警等。

15、提供全自动程控消毒功能，操作权限等级可设定，消毒时间可记录。

16、反渗透主机控制采用全彩触摸屏，全中文操作界面，具有全自动操作系统。

17、有独立的热消毒控制装置，控制单元与加热单元需隔离。管道热消毒装置具有与反渗透主机通讯、互锁等自动功能。在线电磁加热方式，无冷热水储存。需具有多点温度检测装置，并能记录。

 

 

 

 

 

集中供液机技术参数

1、最少满足80台透析机浓缩液供液需求。

2、与浓缩液接触材质必须为非金属惰性材质并符合卫生级要求。

3、设备具体配置包含但不限于以下部分：①A/B配液系统；②A/B液全自动消毒系统；③A/B液为单向供液管路；④ A/B一体化供液面板；⑤A/B独立运行的微电脑中文操作系统，彩色触摸屏。

4、设备结构：

A液系统为储液式，为配液、供液、控制和清洗消毒集成一体，系统要求为独立封闭的循环系统，禁止采用敞开式或者无法密封的结构形式；单系统允许跨楼层使用。整体结构要求箱体封闭结构。与干粉和浓缩液接触部分不可使用金属材料。

B液系统为时配时用式，单次配液量≤20L，可根据使用量自动调整配液速度，为配液、供液、控制和清洗消毒集成一体，系统要求为独立封闭的循环系统，系统必须有储粉装置。

5、混合罐及溶解装置：A/B液所有罐体必须采用无死角设计，设备带有自动清洗装置。采用磁力驱动搅拌装置,涡旋水流溶解装置。

6、供液管路：A/B管路各一套，全部采用耐腐蚀高分子材料。A/B液采用单向分区供液，管道内液体不可回流至储液装置。无消毒盲点。

7、恒温加热：A/B系统自带自动卫生级加热模块，能够自动对RO水升温，加温后水温能达到20-30℃。

8、管路与透析机对接接头：采用集成面板，无死腔旋压截止装置，禁止使用暴露在空气中，有消毒死点的快速接头。

9、配液与储液：A采用定量配制方式，B采用时配时用方式，无需设定配液量等参数，自动实时配液，现配现用，投入干粉即可自动完成配液，并能设定自动配液供液时间，实现无人值守自动供液；具备预投粉功能。

10、A/B系统自动消毒，供液完成后自动进行清洗、定量吸入消毒液并稀释，无需人工干预；系统供液结束后带排空功能，每日夜间进行自动消毒，具有低浓度消毒液整机浸泡消毒功能。

11、系统控制：A/B液两套控制系统，独立控制，全自动运行；并具备应急操作和手动操作功能；多级报警与提示功能，且有远端报警指示装置，可保存报警与操作记录。具备执行零件在线检测功能。

12、微生物限度控制：系统配置多级过滤装置，可实现未溶物与细菌的双重过滤。

13、供液压力控制：供液压力0—100毫米水柱，供液压力稳定。